В России ужесточают контроль за продажей лекарств: новые правила для аптек вступают в силу с 1 июня
Фото vk.com
С 1 июня 2025 года в России вводятся новые ограничения на продажу лекарственных препаратов в аптеках. Теперь реализация просроченных, фальсифицированных или не соответствующих требованиям законодательства медикаментов будет полностью исключена.
Постановление правительства, подписанное премьер-министром Михаилом Мишустиным 11 марта 2025 года, закрепляет изменения, направленные на повышение безопасности фармацевтического рынка.
Документ, опубликованный на официальном сайте кабинета министров, был принят еще 3 марта, а его реализация станет очередным шагом в борьбе с контрафактом и некачественными лекарствами.
Основой для нововведений стала действующая в России система мониторинга движения лекарственных средств (СМДЛС), которая уже позволяет отслеживать препараты на всех этапах — от производства до вывода из оборота. С июня этого года система будет интегрирована с кассовыми аппаратами аптек.
Это даст возможность в режиме реального времени блокировать продажу медикаментов, если они не прошли проверку. Как поясняется в постановлении, при сканировании препарата на кассе данные о нем будут автоматически сверяться с базой СМДЛС.
Если информация не подтвердится в течение 1,5 секунд, фармацевту придется провести проверку вручную, используя идентификационные коды и глобальные номера препаратов.
На фармацевтические организации также возложена дополнительная ответственность. Теперь они обязаны не только регулярно обновлять свои базы данных, но и проверять подлинность каждого препарата перед продажей.
В случае выявления нарушений — например, если система обнаружит фальсификат, просрочку или медикамент, ранее заблокированный или выведенный из оборота, — информация об этом будет передана в контролирующие органы в течение 24 часов. Такой подход, по мнению авторов документа, создаст надежный барьер для проникновения на рынок нелегальной продукции.
Новые правила — это развитие уже действующих ограничений, которые были введены в августе 2024 года. Тогда в России впервые установили запрет на продажу лекарств, не внесенных в систему мониторинга, а также тех, что не соответствуют требованиям законодательства об обращении медикаментов.
С 1 марта 2025 года в силу вступили дополнительные корректировки, уточняющие порядок работы аптек и взаимодействия с СМДЛС. Ключевые категории препаратов, подпадающие под запрет, включают:
- медикаменты, не зарегистрированные в системе мониторинга;
- препараты, ранее заблокированные системой;
- лекарства с истекшим сроком годности или выведенные из оборота;
- средства, не соответствующие стандартам качества и безопасности, установленным законом.
Эксперты отмечают, что интеграция системы мониторинга с кассовыми аппаратами значительно ускорит процесс выявления нарушений.
По ее словам, нововведения особенно важны в условиях роста числа подделок, которые, несмотря на существующие меры, все еще проникают в аптечные сети.
Для аптек новые требования означают необходимость модернизации оборудования и обучения персонала. Фармацевтам придется оперативно осваивать ручной режим проверки, если автоматическая система не сработает вовремя.
В то же время представители отрасли подчеркивают, что переходный период до 1 июня позволит подготовиться к изменениям без серьезных сбоев в работе.
Контролирующие органы, в свою очередь, получат мощный инструмент для быстрого реагирования на нарушения. Уведомления о выявленных проблемах будут поступать в Росздравнадзор и другие ведомства, что позволит оперативно принимать меры — от изъятия подозрительных партий до привлечения виновных к ответственности.
В правительстве подчеркивают, что главная цель нововведений — защита здоровья граждан.
Ожидается, что уже к концу 2025 года система мониторинга охватит все этапы обращения лекарств, что сделает российский фармацевтический рынок одним из самых прозрачных в мире.